Kantesti AI Hantavirus-risicobeoordeling: meertalige klinische beslissingsondersteuning voor vroege triage

Waarom triage van hantavirus moeilijk is en waarom het ertoe doet

Hantavirussen veroorzaken twee klinisch ernstige zoönotische syndromen. Het Hantavirus Pulmonary Syndrome (HPS, door de WHO hantavirus cardiopulmonary syndrome of HCPS genoemd) is volgens bijna vier op de tien geïnfecteerde mensen fataal, aldus CDC, En WHO meldt een casussterftecijfer van maximaal 50 procent. Hemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS) komt voor in Europa en Azië, met een casussterftecijfer van minder dan 1 tot 15 procent. De WHO schat dat er wereldwijd jaarlijks 10.000 tot meer dan 100.000 hantavirusinfecties optreden. Het moeilijkste moment in de klinische zorg voor beide syndromen is het vroegste stadium. De prodromale fase lijkt op influenza, dengue, leptospirose, ernstige COVID-19 of bacteriële sepsis. Tegen de tijd dat de cardiopulmonale of oligurische fase onmiskenbaar is, is het therapeutische tijdvenster aanzienlijk kleiner geworden.

De klinische vraag waarmee we in de praktijk worden geconfronteerd, is niet of een bepaalde febriele patiënt een Hantavirus heeft. Het is of het laboratoriumsignatuur, de context van blootstelling en het symptoomprofiel samen rechtvaardigen dat we nu Hantavirus-serologie aanvragen, in plaats van te grijpen naar een generiek label "viraal syndroom" en te ontslaan met ondersteunende zorg. Die tweede vraag is waar de diagnostische kloof zit en waar post-mortem casusrapporten steeds weer naar terugkeren. We zien een febriele patiënt. We zien trombocytopenie. We zien een stijgende creatininewaarde. We denken niet altijd aan het vragen naar knaagdierblootstelling, omdat de vraag zelf genoeg ongebruikelijk is om op een drukke dienst uit het hoofd te glippen.

De Kantesti AI Hantavirus Risk Assessment bestaat om die vraag op tafel te houden. Het is een beslissingsondersteunende module voor clinici die zich in het patiëntendossier bevindt naast het nieuwste bloedonderzoek. Het leest het geïnterpreteerde bloedtestrapport dat de bredere Kantesti-pipeline al heeft geproduceerd. Het vraagt de clinicus om welke context over blootstelling, symptomen en serologie dan ook die beschikbaar is, en het geeft een gestructureerde risicoscore van 0 tot 100 met een schriftelijke onderbouwing, een lijst van bijdragende factoren, een lijst met alarmsignalen en een expliciete verklaring van welke gegevens het wil hebben.

Als Thomas Klein, MD, heb ik de weging van de prodromale signatuur gesuperviseerd en de taxonomie van bijdragende factoren op deze module beoordeeld. De bewuste keuze die we hebben gemaakt, is om te ontwerpen voor het prodromale venster. De waarde van een triagetool die alleen afgaat wanneer de cardiopulmonale fase al duidelijk is, is bijna nul. De klinische vraag is of de motor 48 tot 96 uur eerder nuttig kan zijn. Onze bredere Medische validatie hub beschrijft het kader. Deze pagina beschrijft het toegepaste resultaat.

HPS versus HFRS in één oogopslag

De twee Hantavirus-syndromen delen een prodromale fase, maar lopen uiteen in dominante orgaanbetrokkenheid, geografie en reservoir. De tabel hieronder vat de verschillen samen die ertoe doen voor triage. Een clinicus die dit leest bij een febriele patiënt met knaagdierblootstelling moet beide overwegen, omdat vroege presentaties zonder serologie moeilijk te onderscheiden zijn.

De epidemiologie en diagnostische criteria in dit gedeelte zijn gebaseerd op de WHO-factsheet over hantavirussen (6 mei 2026) en de beknopte klinische richtlijnen van de CDC voor HPS En HFRS. De volledige lijst staat onder Externe bronnen.

Het prodromale laboratoriumsignatuur

Een standaard volledig bloedbeeld en een biochemiepanel dat wordt besteld bij een niet-gedifferentieerde febriele ziekte zal in het vroege stadium van Hantavirus vaak een herkenbare samenhang laten zien. Geen van de bevindingen is op zichzelf pathognomonisch. Samen vormen ze, in de juiste blootstellingscontext, een probabilistische signatuur waar patroonherkenningstools goed voor zijn om te detecteren.

Bloedplaatjes zijn de meest consistente afwijking. Trombocytopenie, vaak dalend tot onder 150 × 10⁹/L binnen de eerste 72 uur, wordt gerapporteerd in 70 tot 90 procent van de HPS-gevallen bij presentatie. Hematocriet stijgt secundair aan capillaire lekkage en krimp van het plasmavolume. Het aantal witte bloedcellen stijgt met een linksverschuiving en immunoblasten (soms atypische lymfocyten of Hantavirus-geassocieerde mononucleaire cellen genoemd) verschijnen op de perifere bloeduitstrijk. Lactaat stijgt bij weefselhypoperfusie. Transaminasen (AST, ALT) en LDH stijgen bescheiden met cellulaire turnover. Creatinine begint scherp te stijgen bij HFRS en subtieler bij HPS.

De klinisch geruststellende eigenschap van deze signatuur is dat hij past binnen een onderzoek dat elke arts al heeft besteld. Niets in het prodromale patroon vereist een speciale test. De uitdaging is patroonherkenning onder cognitieve belasting. Een vermoeide arts tijdens een drukke dienst die bij een febriele patiënt trombocytopenie en een lichte creatininekruip ziet, kan aan sepsis, virale hepatitis of atypische pneumonie denken lang voordat hij aan Hantavirus-serologie denkt. Dat is precies het moment waarop een gekalibreerde beslisondersteuningslaag zijn plaats verdient.

Hoe de module werkt, van begin tot eind

De module is een single-page subapplicatie in het Kantesti-clinicdashboard, aangeroepen vanuit het patiëntprofiel (waarbij de patiënt automatisch wordt geselecteerd via deep-link) of vanuit de hoofd­navigatie van het dashboard. Hij combineert drie lagen: een UI voor clinici, een redeneer-/redeneringsservice die een beveiligde cloud-gehoste large-language-model endpoint aanroept met strikte JSON-output en een per-clinic per-patiënt assess-store die is gekoppeld voor veilige overschrijving bij taalwijziging.

Invoer

De redenering is verankerd in de geïnterpreteerde bloedtest-JSON die de bredere Kantesti-pipeline produceert uit ruwe laboratoriumuploads (PDF, foto of gestructureerde laboratoriumfeed). Dit is de cruciale engineeringbeslissing. De AI wordt niet gevraagd om ruwe getallen in een vacuüm te interpreteren. Ze krijgt een gestructureerd, al gecureerd rapport met laboratoriumwaarden, referentiebereiken, eenheden en klinisch commentaar per parameter, plus een tekstuele interpretatie van het panel. Bovenop die gezaghebbende verankering kan de arts optioneel vier contextblokken toevoegen.

1. Blootstellingsgeschiedenis. Contact met knaagdieren, schoonmaken van afgesloten of verlaten ruimtes, recente reis naar endemische regio’s en dagen sinds vermoedelijke blootstelling.
2. Symptoomset. Koorts, spierpijn, droge hoest, benauwdheid, gastro-intestinale klachten en hoofdpijn.
3. Vitale functies. Perifere zuurstofsaturatie (SpO2), systolische bloeddruk en hartslag.
4. Hantavirus-specifieke tests. IgM (ELISA), IgG en RT-PCR, met een acute-fase statusvlag waar beschikbaar.

Alle optionele onderdelen zijn expliciet als optioneel gemarkeerd. Het ontwerpdoel is dat ontbrekende gegevens het scoren niet mogen blokkeren. In plaats daarvan moet de AI expliciet aangeven wat er ontbreekt en hoe die ontbrekende gegevens van invloed zijn op haar vertrouwen. Deze eerlijkheidsvereiste wordt afgedwongen op het schemaniveau, in plaats van onderhandeld te worden tijdens runtime.

Uitvoer-schema

Elke redeneer-aanroep levert een strikt JSON-payload op. Het schema is wat dit systeem betrouwbaar maakt in een klinische setting. Een beoordelaar kan elke score auditen door de bijdragende factoren en rode vlaggen te lezen en deze waar passend ter discussie te stellen. Het model moet expliciet zijn over wat het wel en niet weet. Vage omhaal is niet inbegrepen in het contract.

Alle acht velden zijn vereist voor elke redeneeroproep. De UI rendert elk ervan zonder ooit innerHTML aan AI-afgeleide strings aan te roepen. Elke outputtoken bereikt de DOM via textContent of toewijzing van een attribuut, wat de voor de hand liggende cross-site-scripting-kwetsbaarheid afsluit die AI-output anders zou kunnen openen. Toegestane enum-waarden worden gevalideerd vóór het renderen. AI-proza kan geen markup injecteren.

Een voorbeeld van een CRITICAL-risico-uitvoer

De screenshot hieronder toont een echte CRITICAL-classificatie die is geproduceerd door de productiemodule. Het patiëntprofiel is een 26-jarige met blootstelling aan knaagdieren, recent schoonmaken van een afgesloten ruimte, koorts, spierpijn, hoest, dyspneu en een SpO2 van 93 procent. De module gaf een risicoscore van 82 op 100 met matige zekerheid en de aanbeveling om dringend een beoordeling ter plaatse te zoeken vóórdat de laboratoriumuitslagen binnenkomen.

De klinische waarde van de expliciete verklaring van ontbrekende gegevens verdient even aandacht. Het model doet niet alsof het meer weet dan het daadwerkelijk weet. Het gaf een KRITIEKE classificatie op basis van alleen de blootstellingscontext en vitale functies en stelde openlijk dat het beeld strakker zou worden met het nog uit te voeren laboratoriumonderzoek. Een arts die deze output bekijkt, weet meteen welke gegevens, zodra beschikbaar, de score omhoog zullen brengen (trombocytopenie bevestigt het prodromale patroon) of omlaag zullen verplaatsen (een normale IgM en een schone trombocytentelling na 96 uur symptomen pleiten tegen een actieve Hantavirus-infectie). Dit is het architecturale antwoord op de zorg over AI-hallucinaties: elke claim is zo gestructureerd dat onzekerheid zichtbaar wordt in plaats van verborgen in vloeiend proza.

Vijftigduizend geïnterpreteerde rapporten, drie bevestigde gevallen

Tussen 1 februari en 8 mei 2026 verwerkte het Kantesti-platform 50.000 opeenvolgende geïnterpreteerde bloedonderzoek-rapporten waarvoor de Hantavirus Risk Assessment-module ofwel expliciet werd aangeroepen door een arts, of impliciet werd beoordeeld als onderdeel van de geïntegreerde risicovlag-laag naast de standaardinterpretatie. Rapporten waren afkomstig uit 127 landen in de Amerika’s, Europa, het Midden-Oosten, Sub-Sahara Afrika, Zuid-Azië, Oost-Azië en Oceanië.

De verdeling is bewust sterk scheef naar de lage en matige categorieën. Hantavirus komt wereldwijd niet vaak voor en een triagetool die bij elke febriele ziekte hoog zou afgaan, zou klinisch nutteloos zijn. De module is gekalibreerd om alleen een hoog of kritisch risico naar voren te brengen wanneer het laboratorium- en klinische profiel daadwerkelijk consistent is met het syndroom. Het bijbehorende case-finding-percentage van ongeveer 6 bevestigde Hantavirus-infecties per 100.000 geïnterpreteerde rapporten is consistent met wat je zou verwachten van een wereldwijd zeldzame aandoening die wordt gevolgd via een niet-gerichte klinische workflow.

Er zijn een paar belangrijke kanttekeningen bij deze cijfers. De bevestigingsstatus is alleen bekend wanneer de partnerkliniek de follow-up na het laboratorium met het platform deelde. Het werkelijke aantal Hantavirus-gevallen in de cohort kan hoger zijn. De module is niet bedoeld om Hantavirus te onderscheiden van de andere syndromen in de prodromale differentiaaldiagnose (leptospirose, dengue, ernstige COVID-19, atypische pneumonie en sepsis). De relevante klinische vraag is of de patiënt een gerichte Hantavirus-werkup nodig heeft, niet of ze zeker Hantavirus hebben. De klinische waarde van een tool met een lage basisfrequentie zit in het opsporen van de gevallen die anders tijdens het prodroom gemist zouden worden.

Hoe de drie bevestigde gevallen werden genoemd bij presentatie

Alle drie de lab-bevestigde Hantavirus-gevallen werden aanvankelijk door de behandelend zorgverlener geclassificeerd als één van: influenza-achtig ziektebeeld, atypische community-acquired pneumonie of niet-gedifferentieerde bacteriële sepsis. Geen van de drie had Hantavirus in de initiële differentiaaldiagnose. De module verhoogde Hantavirus naar overweging op basis van het laboratoriumpatroon en, waar beschikbaar, de blootstellingsgeschiedenis.

Patiëntidentiteiten, geografische locaties, leeftijd, geslacht, beroepsmatige blootstelling en klinische details worden achtergehouden in overeenstemming met GDPR en HIPAA-compatibele waarborgen. We kunnen de volgende geaggregeerde observaties bekendmaken.

Veelvoorkomend laboratoriumsignatuur

Alle drie de bevestigde gevallen vertoonden trombocytopenie (trombocyten onder de ondergrens van de referentielimiet), minstens twee van (stijgende hematocriet, stijging van transaminasen, stijging van lactaat) en een linksverschuiving van leukocytose bij presentatie. Deze bevindingen zijn samen niet-specifiek op zichzelf, maar gezamenlijk kenmerkend voor de prodromale fase. De module kende in elk geval een hoog of kritisch risico toe en adviseerde een urgente laboratoriumbevestiging via IgM ELISA of RT-PCR.

Tijd tot bevestiging

Vervolgens vond er tussen 24 en 96 uur na het moment waarop de module voor het eerst een hoge of kritieke classificatie toonde, bevestiging plaats via IgM ELISA of RT-PCR, in lijn met de gebruikelijke doorlooptijd in de regio voor bevestigend hantavirusonderzoek. In elk geval werd het formele hantavirusonderzoek gestart als een direct gevolg van de melding door de module.

Resultaten

Alle drie de patiënten overleefden en gingen over naar klinisch herstel. We doen geen causale claim dat de module verantwoordelijk was voor deze uitkomsten. Uitkomsten bij hantavirus hangen van veel factoren af, waaronder de kwaliteit van ondersteunende zorg, de ernst bij presentatie en de individuele respons van de gastheer. De bijdrage van de module was om hantavirus als differentiële overweging eerder naar voren te brengen dan de pre-platform workflow van de arts dat anders zou hebben gedaan. Of die eerdere overweging de uiteindelijke beslissing veranderde, is een vraag waarop we geen antwoord kunnen geven op basis van de beschikbare gegevens.

Zoals Thomas Klein, MD, wil ik hier voorzichtig zijn. Drie bevestigde gevallen vormen geen gerandomiseerde studie. Het zijn een real-world signaal in productieverkeer, met alle sterke en zwakke punten die real-world data met zich meebrengt. De kracht is dat dit gebeurt wanneer de module in contact komt met echte klinische workflows bij echte patiënten in 127 landen. Het zwakke punt is dat we geen tegenfeitelijke situatie hebben. We kunnen niet zeggen wat er met deze patiënten gebeurd zou zijn zonder de module. Wat we wel kunnen zeggen is dat de module precies heeft gedaan wat ontworpen was: het haalde drie hantaviruspresentaties uit een ongefilterde stroom van febriele ziekten die aan het bed was gematcht met de verkeerde differentiaaldiagnose, en dat deed het op basis van een gestructureerde onderbouwing die de beoordelende arts kon lezen en betwisten.

Meer dan 100 talen, geen terugval op Engels

Een hulpmiddel voor klinische besluitvorming dat maar één taal spreekt, is per definitie een ongelijkwaardig hulpmiddel. Hantavirus is endemisch in Noord- en Zuid-Amerika, Europa en Oost-Azië. De patiënten die baat zouden hebben bij eerdere triage, spreken gemiddeld geen Engels. De module is daarom in meer dan 100 talen beschikbaar, met native ondersteuning voor rechts-naar-linksweergave voor Arabisch, Hebreeuws en Perzisch, en zonder Engelse terugvaloptie in de volledige weergaveketen.

De beschikbare talen zijn onder meer Engels, Turks, Duits, Frans, Spaans, Italiaans, Portugees, Arabisch, Hebreeuws, Grieks, Pools, Nederlands, Russisch, Oekraïens, Chinees (vereenvoudigd), Chinees (traditioneel), Japans, Koreaans, Hindi, Bengaals, Perzisch, Thai, Vietnamees, Indonesisch, Maleis, Tagalog, Zweeds, Noors, Deens, Fins, Tsjechisch, Slowaaks, Sloveens, Kroatisch, Bulgaars, Servisch, Lets, Ests, Litouws, Hongaars, Roemeens, Albanees, Macedonisch, Maltees, IJslands, Iers, Welsh, Baskisch, Catalaans, Galicisch, Afrikaans, Swahili, Amhaars, Yoruba, Zoeloe, Urdu, Punjabi, Tamil, Telugu, Kannada, Malayalam, Singalees, Nepalees, Marathi, Gujarati, Khmer, Lao, Birmees, Mongools, Kazachs, Oezbeeks, Azerbeidzjaans, Armeens, Georgisch en Pasjtoe.

Engineeringdetails die de lokalisatie betrouwbaar maken

Geen stille Engelse fallback. Als er een vertaal-sleutel ontbreekt voor de actieve locale, faalt de build. We dichten geen gat met Engels. Er is een complete parallelle set strings nodig voor elke pagina in elke ondersteunde taal. Dit is niet-triviale engineeringinvestering en het is de prijs van het behandelen van meertalige klinische AI als een eersteklas aandachtspunt in plaats van als een marketingregel.

Locale-bewuste caching. De hantavirus-beoordelingsstore gebruikt sleutels op (kliniek, patiënt, rapport, taal)-semantiek. Het wisselen van de actieve taal zorgt ervoor dat de volgende beoordeling de vorige rij overschrijft in plaats van een verouderde rij te serveren in de verkeerde locale. Een arts kan schakelen van Engels naar Duits en de volgende score komt in het Duits aan zonder inconsistentie.

Veiligheid voor samengestelde woorden. Duitse strings zoals "Familien-/Patientengesundheit Risikoanalyse" zijn berucht omdat ze responsive layouts kunnen breken. De CSS gebruikt overflow-wrap: anywhere, hyphens: auto en flex-wrap op plan-kaarten, zodat badges netjes naar een nieuwe regel vallen op smalle viewports in plaats van buiten de kaart te lopen. Fins, Hongaars en Grieks krijgen dezelfde behandeling.

Ondersteuning voor right-to-left. Arabisch, Hebreeuws en Perzisch worden gedetecteerd bij taalwijziging. De documentrichting wordt ingesteld. De CSS past spiegelbewuste spacing en icoonoriëntatie aan. Score-gauges, pijlen voor bijdragende factoren en volgorde van tijdstempels houden allemaal rekening met de actieve leesrichting.

Per-kliniek isolatie en cascade-levenscyclus

Zorgsoftware faalt op de dag dat een tenant-grens wordt overschreden. Het ontwerp van de module behandelt isolatie per kliniek en insluiting van patiëntgegevens als primaire vereisten, op dezelfde voet als klinische correctheid.

Een niet-uitputtende lijst van aanwezige waarborgen, beschreven op een abstractieniveau dat geen verkenning uitnodigt.

• Vereist geauthenticeerde sessie. De endpoints van de module zijn niet bereikbaar zonder een geldige klinieksessie. Er is geen anonieme modus.
• Isolatie per kliniek. Elke opslagbewerking is gekoppeld aan de geauthenticeerde identiteit van de kliniek. Een arts in Kliniek A kan een beoordeling die bij Kliniek B hoort niet zien, opvragen, opnieuw genereren of verwijderen via welke combinatie van identifiers dan ook.
• Harde beveiliging tegen path-traversal. Alle verwijzingen naar het bestandssysteem die zijn afgeleid van aanvraagparameters, doorlopen validatie op componentniveau voordat canonicalisatie plaatsvindt, met afwijzing van scheidingstekens, null-bytes, parent-directory-tokens en tilde-expansie.
• Bescherming tegen cross-site-scripting op AI-uitvoer. Door AI gegenereerde strings worden uitsluitend in de DOM ingevoegd via textContent en toewijzing van attributen, nooit via innerHTML. Toegestane enum-waarden worden gevalideerd vóór weergave.
• Overal geparametriseerde SQL. Geen enkele SQL met string-interpolatie raakt de assessment store. Alle writes en reads gebruiken gebonden parameters.
• Cascade-levenscyclus. Het verwijderen van een patiënt, het verwijderen van een kliniek, het opnieuw genereren van een rapport of het verwijderen van een rapport activeert allemaal expliciete cascade-hooks die de overeenkomstige Hantavirus-assessments verwijderen of ongeldig maken. Er hopen zich geen verweesde rijen op.
• Compliance-houding. Kantesti Ltd is GDPR-compliant voor Europese gegevensbetrokkenen, HIPAA-afgestemd voor Amerikaanse zorgpartners en voert ISO 27001-afgestemde controles en SOC 2 Type II beveiligingspraktijken uit.
• Auditbaarheid. Elke assessment-rij bevat een hash van het brondocument, de taal waarin het is gescoord en tijdstempels voor aanmaak en update. Een klinisch beoordelaar kan exact reconstrueren welke invoer op welk moment tot welke uitvoer heeft geleid.

We publiceren niet de specifieke filterregels, request-validators, regex-patronen of aanvalsvectoren die worden gebruikt tijdens het hardenen. Het adverteren met voordelen van de testset geeft een aanvaller meer dan dat het een clinicus geruststelt.

Hoe clinici en patiënten toegang krijgen tot de module

De Hantavirus Risk Assessment is gratis beschikbaar voor elke Kantesti-gebruiker. De volksgezondheidswaarde van het eerder opsporen van Hantavirus mag geen functie zijn van de factureringslaag van een kliniek, dus de module is ingeschakeld op de consumenten-free tier, de bundels met één rapport en zes rapporten, het jaarabonnement en elk kliniek-dashboardabonnement vanaf dag één.

Voor clinici

Log in op het Kantesti-kliniekdashboard. Open een patiëntdossier. Klik op de actie Hantavirus Risk Assessment in het patiëntprofiel, of open de hoofd­navigatie van het dashboard en kies de patiënt uit de picker. Vul optioneel de secties over blootstelling, symptomen, vitale waarden en tests specifiek voor Hantavirus in. Dien in. De module retourneert een gestructureerde score in de actieve dashboardtaal met volledige onderbouwing, bijdragende factoren, rode vlaggen en een verklaring voor ontbrekende gegevens. Exporten zijn beschikbaar als een printklaar PDF voor opname in het patiëntendossier.

Voor patiënten

Als je dit leest als patiënt of familielid met een recente bloedtest waarover je je zorgen maakt, kun je het rapport uploaden naar het Kantesti-consumentenportaal op kantesti.net/free-blood-test en vraag de Hantavirus Risk Assessment aan. De flow voor consumenten geeft een interpreteerbare risicoband terug met expliciete instructies om een beoordeling in persoon door een arts te zoeken als de band verhoogd is. Dit resultaat is geen diagnose en vervangt geen professioneel medisch advies, en het stelt Hantavirus of een andere aandoening niet vast en sluit deze ook niet uit. Stel een bezoek aan een arts niet uit en vermijd het niet op basis van deze tool. Als je ernstige of verergerende symptomen hebt, zoals benauwdheid, pijn op de borst, verwardheid of een scherpe daling van de urineproductie, zoek dan dringend medische zorg in persoon of neem contact op met je lokale alarmnummer zonder te wachten op een online resultaat. De module is beslisondersteuning en is geen diagnostisch apparaat.

Voor partnerklinieken en laboratoria

Als je kliniek of laboratorium routinematig presentaties van febriele ziekten behandelt in regio’s waar Hantavirus endemisch is en je wilt dat de module wordt weergegeven binnen je bestaande workflow voor elektronische patiëntendossiers, neem dan contact op met het team via kantesti.net/contact-us. We ondersteunen uitrol onder de standaard GDPR-conforme en HIPAA-afgestemde partnerschapsovereenkomst en voeren integratie uit via een toegewijd contactpunt voor klinische engineering.

Wat de module niet is

Een korte en doelbewuste inventaris van wat deze tool niet doet. We hanteren een hogere eerlijkheidsstandaard dan typisch is voor deze productcategorie.

• Geen diagnostisch hulpmiddel. Een definitieve diagnose van Hantavirus vereist laboratoriumbevestiging via IgM-serologie door ELISA of moleculaire testen door RT-PCR, volgens de richtlijnen van CDC en WHO. De module vervangt geen van beide.
• Geen vervanging voor klinisch oordeel. Definitieve klinische beslissingen blijven bij de bevoegde arts. De module is één input onder meerdere, naast het afnemen van de anamnese, lichamelijk onderzoek, alternatieve diagnoses en de lokale epidemiologische kennis van de arts.
• Geen discriminatie voor het volledige differentiaaldiagnostische spectrum in de prodromale fase. Veel prodromale bevindingen overlappen met leptospirose, dengue, ernstige COVID-19 en bacteriële sepsis. De module is specifiek een triagehulpmiddel voor het Hantavirus-risico. De module rangschikt Hantavirus niet ten opzichte van de andere syndromen in het differentiaal.
• Niet regulatoir geclassificeerd als medisch hulpmiddel. De module wordt aangeboden als ondersteuning bij klinische besluitvorming. Deze is niet geclassificeerd als medisch hulpmiddel onder de EU MDR- of FDA-regelgeving, en Kantesti heeft momenteel geen CE-markering of UKCA-markering. Klinieken die het platform inzetten, moeten voldoen aan de regelgeving van hun eigen rechtsgebied voor het gebruik van beslissingsondersteuning in de patiëntenzorg.
• Geen claim over sensitiviteit of specificiteit. De 3 bevestigde gevallen die zijn gerapporteerd uit 50.000 geïnterpreteerde rapporten weerspiegelen gevallen waarin partnerklinieken de daaropvolgende status van laboratoriumbevestiging aan het platform terugkoppelden. Wij doen geen formele claim over sensitiviteit of specificiteit in epidemiologische zin.
• Niet specifiek voor pediatrie of zwangerschap. Hantavirus bij pediatrische en zwangere patiënten brengt aanvullende overwegingen met zich mee. De module produceert momenteel geen populatiespecifieke wegingen buiten wat de AI afleidt uit de demografische velden. Expliciete, citeerbare voorafgaande weging voor deze subgroepen staat op de roadmap.